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ドゥーテストLHは体外診断用でhLHの検出を目的とするものです。診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断してください。添付文章に記載した事項以外の使用方法等については保証できません。
2,572円(税込)
【用法用量】 1.個包装を破って中の検査スティックを取り出し、キャップを外します。 2.検査スティックの採尿部に尿を3秒以上かけ、キャップをかぶせます。又は採尿容器に尿を採った場合は、検査スティックの採尿部を約10秒間尿につけ、キャップをかぶせます。 3.15分以降に判定窓内を観察し、次のように判定します。 【操作上の注意】 (1)阻害物質 ・本試験による尿中hLHの検出は、下記の物質及び濃度で感度の低下を示しません。
(2)不妊治療等のための薬剤投与が測定結果に影響を及ぼすことがあります。 【測定結果の判定法】 陽性:判定窓内に赤紫色の線が認められたとき。 陰性:判定窓内に赤紫色の線が認められないとき。 【判定上の注意】 (1)尿量確認サインが着色しない場合は、再検査を行ってください。 (2)妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎、絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは陽性を示すことがあるので他の臨床所見にも注意してください。 (3)通常、排卵期にはリットル当たり25IU以上のhLH濃度となり、本検査スティックを使用する時、陽性反応を示すが、女性の内分泌的背景、例えば不規則な月経周期、短期LHサージ(12時間以内)などの要因により、まれに陰性を示すことがあります。 【性能】 操作法に従い感度、正確性、同時再現性の各試験を行った結果、下記の企画に適合します。 1.感度試験 hLH濃度リットル当たり25IU以上で陽性と判定されます。 2.正確性試験 陰性尿、および陰性尿にhLHをリットル当たり50IUを添加した試料を調製し、操作したとき、両者の線の色の濃炎に明らかな差が認められます。 3.同時再現性試験 感度試験と同様な操作を、3回同時に行うとき、いずれも陽性と判定されます。 4.相関性 他社品Aとは、次のような相関が認められた。(n=50)